Qualiticien Activités Pharmaceutiques et Ingrédients H/F - Mane

Basé(e) au siège au Bar sur Loup sur notre site de la Sarrée, vos principales missions consisteront à : - Coordonner en relation avec votre responsable, l'ensemble des actions pour maintenir unsystème Qualité répondant aux exigences des Normes BPF partie II, IPEC et aux exigences clients,- Planifier et réaliser les revues annuelles de lot (Revue Qualité Produit), suivre les études de stabilité (API),- Auditer les dossiers de lots pharmaceutiques,- Assurer la mise à jour de la documentation qualité fournisseurs (distributeurs et fabricants) de MPUP,- Accompagner les exercices de traçabilité pour les audits clients ou autorités,- Collaborer aux études de dangers dans les secteurs Pharmaceutique,- Contribuer au traitement et suivi des « Change Controls » liés aux activités pharmaceutiques,- Participer à la création des plans d'inspection analytiques des API et leur maintenance,- Dispenser des formations au personnel dans ses domaines de compétences,- Répondre et suivre les demandes clients, arômes, parfums, ingrédients et pharmacie conformément au process interne.- Coordonner, avec son Responsable et le service juridique, les cahiers des charges clients, pharmacie et ingrédients conformément à la procédure applicable,- Créer et assurer le suivi du plan d'actions, suivi sur le terrain des ACAP (ex : suite réclamations, audits clients, inspections d'autorités officielles, ...) avec son responsable hiérarchique,- Assurer la coordination du suivi des indicateurs pour les revues de direction dans leur domaine de compétences,- Créer et réaliser le planning des inspections Hygiène et assurer le suivi des résultats des inspections hygiène des zones de production concernées

De formation type Bac +2/3 en chimie / biochimie, avec une spécialisation en qualité vous avez acquis une expérience minimum de 3 ans en qualité, de préférence en milieu industriel.Vos principales compétences: Anglais : niveau B2- Normes ISO9001, BPF (ICHQ7a), IPEC,- Bonnes Pratiques de fabrication et de distribution des MPUP (principe actif et excipient),- Maîtrise des outils courants de bureautique (Excel, Word, PowerPoint),- Maîtrise d'un ERP et d'un MES (la connaissance de SAP serait un plus)

• Anglais
• API
• Excel
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Word
• PowerPoint
• Rédaction du cahier des charges
• Norme ISO 9001
• Gestion des dossiers de lot
• Normes d'hygiène